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工商時報【
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杜蕙蓉╱台北報導】

智擎(4162)新藥開發再獲捷報。繼胰臟癌新藥安能得今、明兩年可望取得歐洲和亞洲藥證後,被視為重磅級創新產品的NBTXR3(PEP503)
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申請歐洲合格產品認證(CE marking)亦獲接受。此舉不僅推波PEP503有機會在明年第3季取得藥證外,亦將加速授權進度。
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PEP503是智擎2012年8月以5,700萬美元(目前已支付300萬美元)的授權金與
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雙位數的權利金(Royalty),自法國Nanobiotix取得亞太地區的權利。該療法勝過去光動力療法(PDT),法人看好亞洲授權金約在1.5~2億美元間,未來將是智擎獲利大補丸。

PEP503是經過生物相容性處理的「奈米結晶性的鉿氧化物(crystalline hafnium oxide, HfO2)」,可累積於癌細胞內並增強放療能量,加速癌細胞凋亡。智擎與法國Nanobiotix,是針對罹患軟組織肉瘤的病患,進行跨國
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樞紐性臨床試驗,該試驗是係使用PEP503輔以標準癌症放射線之合併療法。
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智擎指出,該試驗為一隨機、開放性、兩個組別之試驗,由Nanobiotix公司負責於歐洲和南非進行收案,而智擎則負責在亞太地區收案,預估全球13個國家共39家醫院將收受156位病患,目前已有116位病患簽署受試者同意書,其中有92位病患已完成隨機分配試驗組別。

法人指出,雖然該實驗收案尚未完成,但歐盟接接受NBTXR3(PEP503)合格產品認證(CE marking)的申請案,表示認可PEP503為創新療法,將加速PEP503的取證時間。

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智擎表示,預計自開始審查至獲得歐洲合格
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產品認證,至少需要9個月時間。法人以此推估認為最快取證時間是明年第3季。

新藥族群中首家進入獲利的智擎,受惠安能得里程金挹注,上半年EPS 1.62元。法人預期今年第4季和明年第1季安能得將陸續取得歐盟、亞洲地區的藥證,而PEP503亦有機會授權,在優渥的里程金、授權金和未來銷
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售額分潤中,都將帶動營運進入高獲利,近期日系外資已調高智擎目標價至310元,而該公司昨日股價上漲2.14%,以238.5元作收。
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林于珊

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